戰(zhàn)略合作

7月26日，合肥國藥諾和藥業(yè)有限公司董事長劉軍與華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司董事長高煜簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。

此次戰(zhàn)略合作，有助于雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢，實現(xiàn)共贏；雙方在仿制藥研發(fā)，改良型新藥研發(fā)，商業(yè)化生產(chǎn)等領(lǐng)域開展全方位戰(zhàn)略合作，首期投入6000萬元，后期雙方將繼續(xù)加強合作。共同挖掘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源和市場潛力，協(xié)同服務客戶，積極探索與嘗試產(chǎn)品創(chuàng)新、服務創(chuàng)新，推出定制化產(chǎn)品及服務，拓寬雙方各自領(lǐng)域產(chǎn)品及服務的寬度，為更多客戶提供更好服務。

華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證，專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發(fā)、生產(chǎn)服務型（CDMO）企業(yè)。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監(jiān)督管理局（MHRA）的審計并獲頒歐盟GMP證書，已先后四次通過MHRA審計，并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內(nèi)外公司的質(zhì)量審計。公司多次通過國家局GMP符合性檢查，并協(xié)助MAH企業(yè)獲得B證10余張。

公司設(shè)有省級研發(fā)技術(shù)中心，已成功為客戶研發(fā)100多個品種，均順利實現(xiàn)商業(yè)生產(chǎn)。生產(chǎn)產(chǎn)能靈活，擁有固體制劑車間（涵蓋片劑、膠囊、顆粒劑、散劑）、口服液體制劑車間，可生產(chǎn)普通口服制劑、激素制劑、高活性制劑產(chǎn)品，固體制劑產(chǎn)能30-50億片；液體制劑產(chǎn)能 1000萬瓶，生產(chǎn)各功能間采用獨立的空調(diào)系統(tǒng)，有效防止交叉污染，可滿足多品種的同時生產(chǎn)。新建廠區(qū)預計2024年投產(chǎn)，屆時固體制劑產(chǎn)能達130億片，口服液產(chǎn)能達1億瓶。

華益致力于為MAH企業(yè)服務，打造從藥品研發(fā)、臨床研究至商業(yè)化生產(chǎn)一條龍的CDMO服務平臺。且公司堅持不自主持證，打造讓客戶放心、安心的持證環(huán)境；可聯(lián)合持證的開放合作模式，與客戶風險共擔。

華益深耕口服制劑CDMO服務領(lǐng)域，堅持“創(chuàng)造價值，兼善天下”的企業(yè)價值觀和“篤行致遠，惟實勵新”的企業(yè)精神，為客戶提供高效、高質(zhì)、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)服務，做老百姓用得起的好藥。

合肥國藥諾和藥業(yè)有限公司成立于2017年12月，是一家致力于藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療營養(yǎng)食品、保健品等大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)合作的綜合性MAH B證企業(yè)，現(xiàn)已申報擬申報合計近30個產(chǎn)品。公司在南京、合肥建立有藥品研發(fā)中心，擁有優(yōu)秀穩(wěn)定的團隊進行藥品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理以及藥品銷售工作。

公司新廠區(qū)項目占地約40畝，規(guī)劃建筑面積47648 ㎡；總投資估算為33000萬元。一期項目建設(shè)的單體包括：辦公質(zhì)檢研發(fā)樓1棟（包括質(zhì)檢中心、研發(fā)中心、運營銷售中心等）、綜合制劑車間3棟（含小容量注射劑車間、緩控釋片車間、口服溶液車間、吸入溶液車間、固體制劑車間）、大健康食品車間1棟、綜合倉庫1棟（含動力中心）、污水處理站等。項目建成投產(chǎn)后可形成年產(chǎn)1億支小容量注射劑，5000萬支口服溶液，5億片口服固體制劑，5000萬支吸入溶液，均按照FDA、EMA、NMPA的GMP規(guī)范要求進行設(shè)計、施工，將建立健全生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證體系，匹配最新的藥物研發(fā)、生產(chǎn)法規(guī)要求，確保可以高效合規(guī)的運行。

公司始終堅持技術(shù)創(chuàng)新，合作共贏的理念，秉承做好藥，為人民健康的使命，以治已病，防未病為目標，不斷為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供高性價比服務，努力將國藥諾和打造成為中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)。